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Domine a interpretação da RDC 786/2023: Amplie seu conhecimento na principal regulamentação sanitária para laboratórios
De
R$ 2.550,00
por
R$1.250,00
Em até 12x no cartão
Sobre os instrutores
Elaine Cristina Faria é Biomédica com habilitação em Análises Clínicas e Auditoria. Especialista em Análises Clínicas – ABBM. MBA em Gestão Hospitalar. Auditora Externa PALC/SBPC-ML. Formação nas Metodologias Internacional QMENTUM e Sistema Brasileiro de Acreditação/ONA. Certificação em Agile Management. Consultora OPAS - LACEN/BA, Consultora de melhoria contínua, Gerenciamento de riscos, Segurança do Paciente e Gestão em Saúde.
Rodrigo Brito é Biomédico graduado pela Universidade Tuiuti do Paraná, MBA em Administração e Qualidade, especialista em Neurociência e Gestão de Empresas pelo Centro Universitário Internacional Uninter, Avaliador Líder ONA, Especialista em assuntos regulatórios na área da saúde. Com mais de 13 anos de experiência em serviços diagnósticos e hospitalares, atua como auditor, avaliador e consultor de serviços laboratoriais, hospitalares e outros serviços de saúde e como especialista em LGPD na área da saúde.
Conteúdo do Curso
Módulo 1 - Organização Geral
- Alvará de Licenciamento
- Projeto Básico de Arquitetura (PBA) e memorial descritivo
- Responsável Técnico
- Serviço de EAC Itinerante Tipo III
- Contratualização das Atividades
- Conteúdo do Contrato
- Contrato de Supervisão
- Conteúdo do Contrato de Supervisão
Módulo 2 - Suprimentos e Fornecedores
- Produtos para Diagnóstico in vitro, Reagentes e Insumos
- Rotulagem do Reagente e Insumo Fracionados
- Gestão de Suprimentos
- Qualificação de Fornecedores
- Laboratório de Apoio (quando aplicável)
Módulo 3 - Gestão de Equipamentos
- Gerenciamento de Tecnologias – PGT
- Manutenções dos Instrumentos
- Verificação de Conformidade dos Instrumentos (aceitação e desempenho)
- Notificações (Incidentes, eventos adversos e queixas técnicas) - NOTIVISA
- Calibração dos Instrumentos
Módulo 4 - Sistema e Segurança da Informação
- Sistema de Informação
- Controle de Acesso
- Backups
- Restauração
Módulo 5 - Ambiental e Segurança
- Infraestrutura, Climatização e PMOC
- Plano de Gerenciamento de Resíduos- PGRSS
- Controle de Pragas
- Controle da Qualidade da Água e Limpeza do Reservatório
- Manutenção da Estrutura Física
- Armazenamento dos produtos de diagnóstico in vitro e material biológico
- Controle de Temperatura
- Higienização
- Saneantes
Módulo 6 - PGT
- Mapeamento de Processos
- Gerenciamento de Risco
- Segurança do Paciente
- Gestão de Documentos
- Registros
- Não conformidades
- Indicadores
- Auditorias
- LGPD
Módulo 7 - PEP
- Gestão de Pessoal
- Programa de Educação Permanente
- Conteúdo das Capacitações e Treinamentos
- Biossegurança
Módulo 8 - Pré Analítico
- Procedimentos documentados que orientam as atividades dos serviços que executam EAC
- Rastreabilidade do Material Biológico
- Rastreabilidade das atividades dos processos
- Orientações Fase Pré Analítica
- Cadastro de Paciente
- Cadastro do EAC
- Comprovante de Atendimento
- Identificação do Material Biológico
- Definição de Critérios
- Transporte do Material Biológico
Módulo 9 - Analítico / Controle Interno e Externo
- Metodologia Própria
- Relatório de Validação (metodologia própria)
- Gestão do Controle da Qualidade (GCQ)
- Controle Interno da Qualidade (CIQ)
- Amostras de Controle
- Controle Interno da Qualidade dos Instrumentos
- CIQ para produtos de diagnóstico in vitro de leitura direta
- Pureza da Água
- Controle Externo da Qualidade (CEQ)
Módulo 10 - Pós Analítico
- Instruções Escritas
- Definição de Limites de Risco, Valores Crítico e Alertas
- Instruções Escritas para Liberação de Resultados
- Laudo
- Transcrição de Laudos
O que você ganha também
Biblioteca do Gestor Laboratorial
com diversos documentos regulatórios, ebooks e outros materiais
Certificado de conclusão
do curso chancelado pela BeExpert
Modelos de documentos
para auxiliar a implantação dos requisitos da norma
Perguntas frequentes
Quando posso assistir os conteúdos?
O curso será ao vivo entre os dias 11 e 15 de dezembro de 2023. As aulas serão gravadas e você terá acesso a elas por 30 dias.
Qual é o horário do curso?
O curso será realizado das 15h às 17h.
Qual é a duração do curso?
5 dias, sendo 2 horas por dia.
Inscrições em grupo tem desconto?
Sim, temos descontos para grupos a partir de 3 pessoas.
Como faço para inscrever os colaboradores do meu laboratório?
Entre em contato conosco que informaremos o passo a passo para inscrição para Pessoa Jurídica.
Quais as formas de pagamento?
Cartão ou boleto.
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